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2021年 23家广东化妆品企业停产整改

广东是化妆品生产大省,企业数量占全国半壁江山。今年以来,广东省药监局共发布13期化妆品监督检查情况通报,涉及71家化妆品生产企业,其中11家大型企业全部合格,其余60家企业存在这样那样的问题。加上国家和广州市的化妆品飞行检查,至少23家广东企业被责令停产整改,15家企业多次“翻车”。据了解,这些不合格的大多是有“前科”的高风险企业。


110家企业被检出问题


近年来,化妆品监管日益趋严,针对化妆品生产企业的监督检查(包括日常检查和飞行检查),成为保障化妆品质量安全的重要手段。其中,飞行检查事先不通知检查对象,更能发现企业存在的真实问题。国家药监局数据显示,截至2021年4月,广东共有化妆品生产企业3046家,超过全国半壁江山(54.5%)。广州更是聚集了1932家企业,占全国的34.6%,全省的63.4%。所以,这次我们将国家、广东、广州的相关检查数据合并在一起进行分析。南都大数据研究院梳理发现,今年以来,广东省药监局共监督检查71家化妆品企业,其中11家合格;国家药监局飞检通报9家广东化妆品企业不合格;广州市市场监管局飞检64家化妆品生产企业,发现无一合格。三级检查之下,剔除停产、注销、失联企业,不合格企业达到110家。这些企业的问题都出在哪儿?南都大数据研究院分析发现,这些不合格企业最普遍的问题在物料和产品方面,占比69.5%,主要表现为产品未按规定留样、原料过期等;质量管理问题也比较多,占比64.3%,主要是过期原料未专区存放、不合格品无标识等。大多企业存在两项以上的问题和缺陷。



23家企业被责令停产整改


在被国家、广东、广州通报的110家企业中,有23家因为生产管理存在质量安全风险,问题比较严重,被责令停产整改(详见附表)。例如,广州市伊亮日用品有限公司,因为在人员管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、物料与产品、生产管理、产品销售等各方面都存在缺陷,严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定,今年1月被国家药监局责令停产整改。4月16日,广东省药监局确认企业已完成整改,才同意其复产。


被要求停产整改的23家企业:




注:部分企业整改后已复产。


15家广州企业多次“露马脚”

数据比对发现,被通报不合格的化妆品企业中,有15家广州企业在国家、省、市三级检查中,均没有经受住考验。


15家多次受检不合格企业:




例如,广州市传祺天然化妆品制造有限公司,在1月广东省药监局的监督检查通报中,被曝“部分不合格品标识不规范和未专区存放,部分产品未按规定留样”;而到5月26日,广州市市场监管局飞行检查发现,该企业存在“质量负责人和检验员履职能力不足,物料产品放行制度执行不严,不合格半成品未专区存放且无相应标识,检验记录内容不全;乳化间地面破损,产品未分区存放;原料使用后未密封且无标识”等诸多问题,存在产品质量安全风险,企业已停产整改。


南雪药业停产复产再“翻车


在上述飞检信息中,有一家广州企业格外引人关注。


位于广州市白云区太和镇的广州南雪药业有限公司,先是5月27日出现在广东省化妆品监督检查情况通报(2021年第8期)中,被曝存在“部分原料未离墙存放”“部分半成品留样标签信息不明确”等问题,被责令限期改正。随后,国家药监局6月11日发布飞检通告,通报该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产许可工作规范》等有关规定,责成广东省药监局责令该企业停产整改,并对该企业立案调查。两个月后的8月24日,广东省药监局确认该公司已按要求完成整改,同意其恢复生产。但刚刚过了半个月,9月8日,广东省药监局再次检查该企业,竟然又发现不合格项目,于是再次责令限期改正。


半年之内,被两级监管部门检查三次,整改三次,仍然存在纰漏,这家公司也是没谁了。


天眼查显示,广州南雪药业有限公司成立于2008年1月,注册资本300万元,公司经营范围广泛,既有百货零售,也有医学研究。其官网显示,公司化妆品主要有南雪祛痘霜、南雪植物祛痘洁面乳,新肤螨灵霜、新肤螨灵洗面奶、南雪芦荟原胶等。其中,南雪祛痘霜在电商平台销售较多,消费者评价不一。



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